信頼性保証

信頼性保証體制

経営理念である「人々の健康と豊かな生活創りに貢獻する」のもと、醫薬品事業では、自社が得意とする領域をターゲットに、病気でお困りの患者さんにとって福音となる、高品質で特長のある醫薬品を提供する會社となることを目指しています。

醫薬品品質方針

私たちは、人々の健康と豊かな生活創りに貢獻するため、関連する法令を遵守して品質の確保と改善に努め、顧客に満足していただける高品質で特長のある製品を安定的に提供します。

日本新薬 醫薬品品質方針(2022年4月1日)

醫薬品品質システム

高い品質の製品を國內外の患者さまにお屆けするために、グローバル基準による品質システムを確立し、製品品質を確保するとともに、定期的なマネジメントレビューを通して、リスク評価に基づく品質システム、製品品質、資源配分の継続的改善に取り組んでいます。また、萬一に備えた回収體制を整備しています。

安全性確保

製品の開発段階から市販後に至るすべての期間でベネフィットとリスクを評価し、必要な安全対策を実施するための醫薬品リスク管理計畫(Risk Management Plan)を策定し、國內外の安全報告(副作用情報など)の収集?評価?検討を常に行い、製品の安全確保のために必要な情報を、醫療に従事する皆様へ速やかに提供しています。

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